Goed nieuws voor mensen met ALS: de onderzoekstherapie PrimeC van NeuroSense Therapeutics laat veelbelovende resultaten zien in het vertragen van de ziekteprogressie en verlengen van de overleving. Dit blijkt uit de bevindingen van de PARADIGM fase 2b klinische studie, waaruit blijkt dat patiënten die PrimeC een jaar lang gebruikten, aanzienlijk minder snel achteruitgingen dan degenen die zes maanden later met de behandeling begonnen.
Veelbelovende Resultaten van de PARADIGM Studie
PrimeC is een combinatie van twee bestaande medicijnen – het antibioticum ciprofloxacine en de ontstekingsremmer celecoxib – die samen de ziekteprogressie helpen vertragen. In de PARADIGM studie namen 68 volwassenen met ALS deel, waarvan de symptomen in de afgelopen 2,5 jaar waren begonnen. De deelnemers kregen willekeurig PrimeC of een placebo, tweemaal daags gedurende zes maanden, naast hun standaard ALS-behandelingen.
Significante Vertraging van de Ziekteprogressie
Uit de resultaten bleek dat PrimeC de ziekteprogressie met 37,4% vertraagde in de subgroep van patiënten die zich strikt aan het protocol hielden. Deze voordelen waren het duidelijkst bij patiënten met een hoger risico op snelle progressie of recentere diagnose. Na zes maanden koos 96% van de deelnemers ervoor om door te gaan met PrimeC voor maximaal een jaar, wat leidde tot 18 maanden behandeling voor sommigen.
Overlevingsvoordeel en Verdere Evaluatie
De gegevens toonden aan dat patiënten die een jaar lang PrimeC gebruikten, een significante vertraging van 36% in ziekteprogressie en een overlevingsvoordeel van 43% hadden ten opzichte van degenen die met een placebo begonnen. In de per-protocol populatie was de vertraging meer dan 40% en de overleving verbeterde met 63%.
“Deze opwindende resultaten tonen aan hoe deelnemers aan de studie meer vertraging van de progressie in de loop van de tijd ervoeren met PrimeC,” zei Merit Cudkowicz, MD, voorzitster van de neurologie en directrice van het Sean M. Healey & AMG Center voor ALS in het Massachusetts General Hospital in Boston. “PrimeC heeft een groot potentieel en verdient verdere evaluatie in een Fase 3 studie.”
De Toekomst van PrimeC
Alle patiënten die de 18 maanden durende PARADIGM-studie hebben voltooid, hebben gevraagd om de behandeling voort te zetten, wat nu wordt mogelijk gemaakt via een door de onderzoeker geïnitieerde studie. PrimeC wordt ook onderzocht voor andere neurodegeneratieve ziekten, zoals de ziekte van Alzheimer en de ziekte van Parkinson.
Deze veelbelovende ontwikkelingen geven hoop voor de toekomst en benadrukken het belang van verder onderzoek naar effectieve behandelingen voor ALS.
Johan Foliant
Bron ALS news today