In een recente bijeenkomst heeft de Commissie voor Geneesmiddelen voor Menselijk Gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) twee geneesmiddelen afgekeurd, waaronder masitinib, een middel tegen ALS. Dit besluit kwam als een teleurstelling voor velen die hoopten op nieuwe behandelingsopties.
Waarom Werd Masitinib Afgekeurd?
Masitinib, ontwikkeld door AB Science, is een proteïnekinase-remmer die ontstekingen zou moeten remmen en zenuwcellen beschermen, waardoor de symptomen van ALS minder snel zouden moeten verergeren. Ondanks eerdere hoopvolle resultaten, vond de CHMP tijdens de beoordeling dat er geen overtuigend bewijs was dat masitinib effectiever was dan een placebo. Een onderzoek onder 394 volwassenen met ALS, waarbij masitinib werd gecombineerd met riluzol, liet geen significante verbetering zien in de levenskwaliteit van de patiënten.
Bovendien waren er methodologische problemen die de betrouwbaarheid van de gegevens aantastten. Hierdoor concludeerde de CHMP dat de voordelen van masitinib niet opwogen tegen de risico’s.
Reactie van AB Science en Toekomstige Stappen
AB Science heeft gereageerd door aan te kondigen dat zij een herziening van het advies zullen aanvragen. Het bedrijf benadrukt de dringende behoefte aan nieuwe behandelingen voor ALS en wil dat nieuwe experts het dossier beoordelen. AB Science wijst erop dat de veiligheid van masitinib door de CHMP is bevestigd en dat dit een belangrijk aspect zou moeten zijn in de beslissing om het middel voorwaardelijk goed te keuren.
Verder geeft AB Science aan dat zij bezwaar hebben tegen de kritiek op methodologische kwesties en benadrukken zij dat hun analyses geen negatieve impact vertoonden. Ze hopen dat deze punten in de herziening worden meegenomen en dat er alsnog een positieve beslissing uitkomt.
Wat Betekent Dit voor Patiënten?
Hoewel de huidige afkeuring een tegenslag is, heeft dit besluit geen directe gevolgen voor patiënten die deelnemen aan lopende onderzoeken naar masitinib. Deze onderzoeken gaan door terwijl AB Science werkt aan de herziening van het advies.
Conclusie
Het nieuws van de afkeuring van masitinib door de CHMP is een teleurstelling voor de ALS-gemeenschap. Toch blijft er hoop, aangezien AB Science blijft vechten voor de goedkeuring van dit potentiële medicijn. Het benadrukt opnieuw de complexiteit en de uitdagingen in de zoektocht naar effectieve behandelingen voor ALS.
Johan Foliant
Bron AB science
© Leef met ALS | Website door Webexperts.nl
Dankzij de inzet van onze vrijwilligers en onze lage kosten kunnen wij 100% van uw donatie direct besteden aan projecten die de levenskwaliteit van ALS-patiënten en hun dierbaren verbeteren. Vul hieronder het gewenste bedrag in. De betaalmethode verschijnt na invullen van het bedrag.
