Doorbraak in ALS-onderzoek: vervroegde commercialisatie van PrimeC in Canada

In een baanbrekende stap voor de behandeling van ALS, heeft NeuroSense Therapeutics aangekondigd dat het van plan is een aanvraag in te dienen voor vervroegde commercialisatie van PrimeC in Canada. Dit volgt op veelbelovende resultaten uit hun Fase 2b-studie, waaruit blijkt dat PrimeC de progressie van de ziekte met maar liefst 36% kan vertragen en de overlevingskansen met 43% kan verbeteren in vergelijking met een placebo.

 De Belofte van PrimeC

PrimeC is een experimentele behandeling die is ontwikkeld om de voortgang van ALS (amyotrofische laterale sclerose) te vertragen, een neurodegeneratieve ziekte waarvoor nog steeds geen genezing bestaat. De Fase 2b ALS PARADIGM-studie van NeuroSense toonde aan dat de combinatie van actieve ingrediënten in PrimeC effectief kan zijn in het aanpakken van enkele van de belangrijkste mechanismen van ALS, waaronder ontsteking en oxidatieve stress. Deze bevindingen markeren PrimeC als een potentiële doorbraak voor ALS-patiënten wereldwijd.

 Versnelde Toegang in Canada

Het bedrijf heeft het regelgevende proces in gang gezet voor vroege goedkeuring onder het Canadese Notice of Compliance with Conditions (NOC/c)-beleid van Health Canada. Dit beleid is bedoeld om patiënten sneller toegang te geven tot veelbelovende behandelingen voor ernstige aandoeningen, mits aanvullende studies blijven aantonen dat het middel veilig en effectief is. De keuze om PrimeC zo snel mogelijk op de Canadese markt te brengen, werd mede gedreven door de positieve feedback van Canadese regelgevende experts.

 CEO Alon Ben-Noon: Optimisme voor de Toekomst

Alon Ben-Noon, CEO van NeuroSense, is enthousiast over de vooruitgang: “We zijn verheugd om deze belangrijke stap te zetten. De overtuigende resultaten van onze klinische studies geven ons het vertrouwen dat PrimeC de nood van ALS-patiënten wereldwijd kan lenigen. Ons doel is om toegang tot deze veelbelovende therapie te versnellen en we richten ons op goedkeuringen in Canada en andere landen.”

 Wereldwijde Ambities

Hoewel NeuroSense zich momenteel op Canada richt, heeft het bedrijf plannen om aanvragen voor commercialisatie in te dienen in andere landen. Dit markeert een bredere strategie om PrimeC wereldwijd beschikbaar te maken. ALS, een ziekte die wereldwijd miljoenen mensen treft, heeft dringend behoefte aan nieuwe therapieën. De vooruitgang van NeuroSense biedt hoop voor de toekomst van ALS-behandeling en mogelijk ook voor andere neurodegeneratieve aandoeningen.

 Conclusie

De resultaten van de Fase 2b-studie van PrimeC markeren een significante stap voorwaarts in het gevecht tegen ALS. Met de aanstaande aanvragen voor goedkeuring in Canada, zou PrimeC snel beschikbaar kunnen komen voor patiënten die hard een nieuwe behandelingsoptie nodig hebben. De focus van NeuroSense op wereldwijde commercialisatie onderstreept hun toewijding aan het verbeteren van de levenskwaliteit van ALS-patiënten.

Johan Foliant,  hoofdredacteur Leef met ALS

Bronnen:

• PRNewswire
• NeuroSense Therapeutics